必利勁Priligy有兩種劑量可供選擇,有30毫克薄膜衣片和60毫克薄膜衣片。其中60毫克的必利勁(POXET-60mg)無論從延時效果還是藥物代謝都是最好的選擇。
每片薄膜衣片含有相當於30毫克或60毫克達泊西汀的鹽酸達泊西汀。
具有已知作用的賦形劑:乳糖。每片30毫克片劑含有45.88毫克乳糖。每片60毫克片劑含有91.75毫克乳糖。
30mg薄膜衣片為淺灰色、圓形、凸面,直徑約6.5mm,一側三角形內凹有“30”。
60mg薄膜衣片呈灰色、圓形、凸面,直徑約8mm,一側三角形內凹有“60”。
治療適應症:必利勁POXET適用於治療18至64歲成年男性的早洩(PE)。
必利勁僅適用於符合以下所有標準的患者:
•陰道內射精潛伏期(IELT)少於兩分鐘;
•持續或反復射精,在插入前、插入時或插入後不久以及在患者希望之前進行最小程度的性刺激;
•因PE而顯著的個人痛苦或人際關係困難;
•射精控制不佳;
•在過去6個月內,大多數性交嘗試中都有早洩史。
必利勁POXET僅應在預期的性活動之前作為按需治療進行管理。必利勁不應被用於延遲未診斷出患有PE的男性的射精。
所有患者的推薦起始劑量為30mg,根據需要在性活動前約1至3小時服用。不應以60mg劑量開始使用必利勁治療。
必利勁不適合日常連續使用。僅當預期有性活動時才應採取必利勁。必利勁的服用頻率不得超過每24小時一次。
如果個體對必利勁30mg的反應不足且患者未出現中度或重度不良反應或提示暈厥的前驅症狀,則可根據需要在用藥前約1至3小時將劑量增加到最大推薦劑量60mg性活動。60mg劑量的不良事件的發生率和嚴重程度更高。
如果患者在開始劑量時出現直立性反應,則不應將劑量增加至60mg。
醫生應在治療前4周後(或至少在6劑治療後)仔細評估必利勁的個體獲益風險,以確定繼續使用必利勁治療是否合適。
關於必利勁超過24周的療效和安全性的數據有限。應至少每六個月重新評估一次必利勁治療的持續臨床需求和收益風險平衡。
必利勁的療效和安全性尚未在65歲及以上的患者中確定。
輕度或中度腎功能不全的患者建議謹慎使用。不建議將必利勁用於嚴重腎功能不全的患者(見第4.4和5.2節)。
必利勁禁用於中度和重度肝功能損害(Child-PughB級和C級)的患者。
已知的CYP2D6弱代謝者或接受強效CYP2D6抑制劑治療的患者。
如果在已知為CYP2D6弱代謝基因型的患者或同時使用強效CYP2D6抑制劑治療的患者中將劑量增加到60mg,建議謹慎。
禁止同時使用強效CYP3A4抑制劑。在同時接受中度CYP3A4抑制劑治療的患者中,劑量應限制在30mg,建議謹慎使用。